Autorizzao l'estratto di Panax notoginseng e Astragalus membranaceus

Autorizzao l'estratto di Panax notoginseng e Astragalus membranaceus

Emanato il Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1821 del 2 dicembre 2020, pubblicato il GUUE L406 del 03/12/2020, che autorizza l'immissione sul mercato di un estratto di Panax notoginseng e Astragalus membranaceus quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione. Il 7 giugno 2018 la società NuLiv Science («il richiedente») ha presentato alla Commissione una domanda di immissione sul mercato dell'Unione di un estratto di Panax notoginseng e Astragalus membranaceus quale nuovo alimento. La domanda del richiedente riguardava l'uso di un estratto di tali sostanze in integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE destinati alla popolazione adulta in generale, esclusi gli integratori alimentari destinati alle donne durante la gravidanza. Il richiedente ha inoltre presentato alla Commissione una richiesta di tutela dei dati di proprietà industriale forniti nella domanda. La Commissione ha consultato l'EFSA chiedendole di formulare un parere scientifico che l'Autorità ha rilasciato il 24 marzo 2020 ove ha concluso per la sicurezza di tali nuovi alimenti a determinati livelli massimi di assunzione giornalieri e con esclusione delle donne in gravidanza. La Commissione ha conseguentemente autorizzato, tramite il regolamento in commento, il richiedente a immettere nel mercato UE, in via esclusiva per 5 anni, il nuovo alimento in parola, ha inoltre aggiunto che i dati contenuti nel fascicolo di domanda, che secondo il richiedente sono protetti da proprietà industriale e senza i quali il nuovo alimento non avrebbe potuto essere autorizzato, non possono essere utilizzati senza il consenso del richiedente a vantaggio di un richiedente successivo per un periodo di cinque anni a decorrere dalla data di entrata in vigore del presente regolamento. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in GUUE.


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